
Entreprise Nationale de Haute Technologie
Entreprise nationale de haute technologie spécialisée dans les réactifs IVD depuis 2004
Ans
Produits
Pays
Analyseurs
Notre Histoire
Fondée en 2004 à Jinhua, province du Zhejiang, Xinke Medical est devenue un fabricant de premier plan de réactifs de diagnostic in vitro en Chine. Certifiés ISO 9001 et ISO 13485, nous servons des établissements de santé du monde entier avec des solutions de réactifs de haute qualité et économiques.
Notre portefeuille couvre 15 catégories principales de réactifs IVD, compatibles avec les analyseurs de Beckman, Sysmex, Roche, Abbott, Siemens, Mindray et d'autres grandes marques. Nous nous attachons à fournir des solutions fiables et abordables aux établissements de soins primaires, aux services d'urgences et aux centres de santé communautaires.

Culture d’entreprise
Grandir avec Xinke, grandir ensemble
Intégrité
L’intégrité est le fondement de tout et le premier principe de chaque action. Envers les clients : les placer au centre et ne jamais promettre l’impossible. Envers les collaborateurs : honnêteté et franchise, avec responsabilité et loyauté.
Client d’abord
Le client d’abord — nous œuvrons sans relâche pour son succès. Nous restons enthousiastes, fournissons ce dont il a besoin, tenons nos promesses et anticipons ses besoins futurs.
Professionnalisme
Être professionnel, c’est développer son expertise par la formation et l’apprentissage, pour offrir un service spécialisé et une image d’entreprise professionnelle.
Apprentissage
Apprendre est une vertu. Nous apprenons des entreprises leaders et accueillons les critiques avec ouverture. Le savoir est notre ressource la plus précieuse : le partager élève toute l’organisation.
Grandes Étapes
Deux décennies d'innovation et de croissance
- Fondation à Jinhua, Zhejiang — 1851 route Huancheng Sud
- Certification du système de management de la qualité des dispositifs médicaux
- Déménagement au 518 route Huatai

- Désignée PME scientifique et technologique du Zhejiang

- Création de la cellule du Parti de Xinke
- Certification de normalisation de sécurité niveau III
- Licence de production de dispositifs médicaux de classe II

- Siège actuel au 133 route Lengshui, zone de développement de Jinpan

- Reconnue « Entreprise High-Tech Nationale »
- Enregistrement de la marque propre « XKIVD »

- Élue parmi les 100 premiers contribuables
- Devenue « Zhejiang Xinke Medical »

- PME Innovante du Zhejiang
- Top 10 industriel de l’impôt par mu
- Ouverture du bureau de Hangzhou

- PME « Spécialisée et Sophistiquée » du Zhejiang
- Entreprise modèle de gestion du crédit du Zhejiang
- Création de la filiale Hangzhou Xinke

- Usine Verte de la ville de Jinhua

- Renouvellement Top 10 impôt par mu et Top 100 contribuables
- Entreprise clé de médecine traditionnelle chinoise et de santé
- Membre du conseil de l’Association des entreprises high-tech de Jinhua
- Vice-présidence de l’Association des dispositifs médicaux de Jinhua
- Organisation de base cinq étoiles

- Vice-présidence de l’Association pharmaceutique du comté de Pan’an

Faites défiler pour parcourir notre histoire
Certifications
Distinctions officielles et certificats de systèmes de gestion de la qualité — cliquez pour agrandir

Entreprise High-Tech Nationale

National High-Tech Enterprise, recognizing sustained R&D investment and commercialization in IVD reagents.

Entreprise modèle de gestion du crédit du Zhejiang

Zhejiang Credit Management Demonstration Enterprise, reflecting sound credit management and good reputation.

PME « spécialisée et sophistiquée » du Zhejiang

Zhejiang Specialized & Innovative SME, focused on the IVD niche with specialization, refinement and innovation.

PME innovante du Zhejiang

Zhejiang Innovative SME, accredited by Zhejiang Provincial Department of Economy & Information Technology.

PME scientifique et technologique du Zhejiang

Zhejiang Technology-based SME, accredited by Zhejiang Provincial Department of Science & Technology.

Centre de R&D scientifique de Jinhua

Jinhua In-vitro Diagnostic Reagent Science & Technology R&D Center, accredited by Jinhua Science & Technology Bureau.

Entreprise clé de la santé et de la MTC

Key Enterprise of TCM Health Industry, serving R&D support for TCM and health industry.

Meilleur contribuable par mu 2025

Top Taxpayer per Mu 2025, honored by local government for high land-use efficiency and profitability.

Top 100 contribuables 2025

Top 100 Taxpayers 2025, honored by local tax authority for lawful and honest tax payment.

Système de Management de la Qualité (ISO 9001)

Quality Management System (ISO 9001), CNAS-accredited and internationally recognized, No. 04723Q10667RSM.

Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux (ISO 13485)

Medical Device Quality Management, GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016, certificate No. 04723Q10000667.

Déclaration CE (Diluant pour Analyse Sanguine)
IVDR

Issued under the EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (EU) 2017/746, Class A, EMDN code W0699, June 2024.

Déclaration CE (Solution de Coloration pour Analyse Sanguine)
IVDR

CE Declaration of Conformity for Hematology Analysis Staining Solution under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.

Déclaration CE (Agent Lytique pour Analyse Sanguine)
IVDR

CE Declaration of Conformity for Hematology Analysis Lytic Agent under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.

Déclaration CE (Solution de Nettoyage)
IVDR

CE Declaration of Conformity for Cleaning Solutions under IVDR (EU) 2017/746, Class A, covering all models (see annex).

Déclaration CE (Buffer)
IVDR

CE Declaration of Conformity for Buffer under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.

Fournisseur Vérifié Made-in-China

Made-in-China.com Verified Supplier, audited on-site by Bureau Veritas (report MIC-ASI183545, 2018-05-31).

Fournisseur Vérifié Alibaba

Alibaba.com certified supplier qualification.

Organisation de base cinq étoiles

Five-star rating of grassroots Party organization, reflecting party building at the enterprise.

Vice-président de l'association de l'industrie

Serving as vice president of the industry association, contributing to industry standards and ecosystem.

Membre du conseil exécutif

Executive council member of the industry association.

Licence de Production de Dispositifs Médicaux

Medical Device Production License (original, renewed 2026), No. 浙药监械生产许20170011号, covering Class II: 6840 IVD reagents, valid until 2031.

Enregistrement de Dispositifs Médicaux de Classe I

Class I Medical Device Production Filing, covering 6840 IVD reagents and sample processing reagents.

Unité de confiance consommateur du Delta du Yangtsé

Consumer-Trust Unit of the "Satisfactory Consumption in Yangtze River Delta" initiative (annual evaluation).

一种试剂搅拌装置

专利证书

一种试剂灌装台

专利证书

一种用于试剂容器的收纳装置

专利证书

一种血细胞分析仪用清洗液清洗率的收集样品装置

专利证书

1一种在线检测的电导率测定仪装置

专利证书

一种隔绝空气取样装置

专利证书

一种带有支架的电动搅拌器

专利证书

一种反应釜的固定支架

专利证书

一种重结晶沥干架

专利证书

一种血细胞分析仪用清洗液清洗率测定方法

专利证书

一种试剂瓶

专利证书

一种实验室离子型废液处理装置

专利证书

1一种发光缓冲液航盖

专利证书

一种瓦楞纸箱纸板承重性能测定装置

专利证书

一种瓦楞纸箱纸板戳穿强度测定装置

专利证书

一种清洗液试剂瓶封口装置 (2)

专利证书

一种血液分析仪试剂瓶瓶托

专利证书

一种自动灌装机用防滴漏加料管

专利证书

一种贴标机用多功能传送带

专利证书

一种投料口用漏斗装置

专利证书

一种全自动软桶封口旋盖灌装一体机

专利证书

一种重结晶用沥干架

专利证书

全自动直列常压灌装机防碰撞保护装置

专利证书

一种罗氏Cobase801化学发光免疫分析仪配套用三丙胺缓冲液及其制备方法

专利证书

一种血细胞分析仪用多规格适配器

专利证书

一种高性能生化清洗液及其制备方法

专利证书

一种液体罐装头

专利证书

一种铝箔软袋罐装设备用罐装头

专利证书

一种全自动塑料试管封口修边装置

专利证书

一种防止灌装过程中撞针的装置

专利证书

一种PE膜封口瓶盖

专利证书

一种具有加热封边结构的分切机下压装置

专利证书

自动投料机

专利证书
Équipe Professionnelle
Xinke Medical dispose d'une équipe professionnelle d'ingénieurs seniors, d'experts en gestion de la qualité et de personnel de service technique. Nous investissons continuellement en R&D et établissons des partenariats avec des universités et des instituts de recherche pour garantir une innovation continue de nos produits.

Présence Mondiale
Nos produits sont exportés vers plus de 90 pays et régions, au service des hôpitaux, laboratoires et distributeurs.
Asie-Pacifique
Philippines, Vietnam, Myanmar, Bangladesh, Nouvelle-Zélande
Moyen-Orient
Irak, Iran, Yémen, Bahreïn, Syrie
Afrique
Nigéria, Ghana, Soudan, Tanzanie, Ouganda, Afrique du Sud
Amériques
Brésil, Venezuela, Honduras, Salvador
Travaillez avec Nous
Que vous soyez un hôpital, un laboratoire ou un distributeur, nous sommes impatients de collaborer avec vous