Entreprise Nationale de Haute Technologie
Entreprise nationale de haute technologie spécialisée dans les réactifs IVD depuis 2004
Ans
Produits
Pays
Analyseurs
Notre Histoire
Fondée en 2004, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd. a toujours entretenu l'esprit d'innovation et la recherche de l'excellence, dédiée à offrir des produits et services de qualité aux clients du monde entier.
L'entreprise est spécialisée dans les réactifs de diagnostic in vitro, avec des avantages techniques uniques sur des segments de niche tels que les solutions de nettoyage pour analyseurs de laboratoire, les solutions tampon universelles pour analyseurs d'immunoanalyse par chimiluminescence et les réactifs pour analyseurs d'hématologie. À ce jour, elle a obtenu plus de 30 brevets d'invention et modèles d'utilité, dont « Méthode de mesure du taux de nettoyage des solutions de nettoyage pour analyseurs d'hématologie » et « Solution tampon de nettoyage au tripropylamine pour l'analyseur de chimiluminescence Roche Cobas e801 et son procédé de préparation », et a participé à l'élaboration de la norme du secteur YY/T 0456 « Réactifs pour analyseurs d'hématologie ». Forte de années d'expertise technique accumulée, l'entreprise se distingue sur ces segments de niche et occupe une position de leader dans le secteur.
L'entreprise a constitué une équipe R&D mature et efficace, composée de plus de 40 techniciens professionnels titulant d'un master ou de titres professionnels intermédiaires ou supérieurs. Son centre de R&D de haute technologie abrite un laboratoire central de 1 500 m² équipé d'analyseurs cliniques Roche, Abbott, Beckman et Siemens, ainsi que plus de 200 instruments d'analyse avancés nationaux et étrangers, notamment spectrométrie d'absorption atomique et chromatographie en phase gazeuse et liquide, ce qui en fait un partenaire de collaboration et une base de stages pédagogiques pour l'Université Normale du Zhejiang, l'Université de Technologie du Zhejiang, l'Université Professionnelle de Jinhua et d'autres universités et instituts de recherche.
Depuis 2008, l'entreprise obtient continuellement les certifications du système de gestion de la qualité ISO 9001 et ISO 13485. En innovation technologique, elle a reçu des distinctions telles que Centre de R&D Scientifique et Technologique de Jinhua, PYME Scientifique et Technologique du Zhejiang, PYME Innovante du Zhejiang, PYME « Spécialisée et Sophistiquée » du Zhejiang et Entreprise Nationale de Haute Technologie, restant fermement sur la voie de la spécialisation ; en matière d'intégrité commerciale, elle renforce la gestion du crédit des entreprises et cultive une image d'honnêteté et de conformité, reconnue par les autorités gouvernementales et les utilisateurs, et a été classée Entreprise Modèle de Gestion du Crédit du Zhejiang.
L'entreprise dispose d'un atelier de production propre de 2 000 m² avec 11 lignes de remplissage entièrement automatiques et plus de 60 équipements de production avancés, tels que des systèmes d'eau ultrapure par osmose inverse + EDI de 6,0 t/h, avec une capacité quotidienne allant jusqu'à 80 tonnes. Des conditions de production stables et une gestion de la qualité normalisée en ont fait le choix privilégié d'OEM de solutions de nettoyage pour de nombreux fabricants d'analyseurs de laboratoire.
Culture d’entreprise
Grandir avec Xinke, grandir ensemble
Intégrité
L’intégrité est le fondement de tout et le premier principe de chaque action. Envers les clients : les placer au centre et ne jamais promettre l’impossible. Envers les collaborateurs : honnêteté et franchise, avec responsabilité et loyauté.
Client d’abord
Le client d’abord — nous œuvrons sans relâche pour son succès. Nous restons enthousiastes, fournissons ce dont il a besoin, tenons nos promesses et anticipons ses besoins futurs.
Professionnalisme
Être professionnel, c’est développer son expertise par la formation et l’apprentissage, pour offrir un service spécialisé et une image d’entreprise professionnelle.
Apprentissage
Apprendre est une vertu. Nous apprenons des entreprises leaders et accueillons les critiques avec ouverture. Le savoir est notre ressource la plus précieuse : le partager élève toute l’organisation.
Grandes Étapes
Deux décennies d'innovation et de croissance
- 20042004
- Fondation à Jinhua, Zhejiang — 1851 route Huancheng Sud
- 20092009
- Déménagement au 518 route Huatai
- Certification du système de management de la qualité des dispositifs médicaux
- 20162016
- Désignée PME scientifique et technologique du Zhejiang
- 20172017
- Création de la cellule du Parti de Xinke
- Certification de normalisation de sécurité niveau III
- 20192019
- Siège actuel au 133 route Lengshui, zone de développement de Jinpan
- 20202020
- Reconnue « Entreprise High-Tech Nationale »
- Enregistrement de la marque propre « XKIVD »
- 20212021
- Élue parmi les 100 premiers contribuables
- 20222022
- PME Innovante du Zhejiang
- Top 10 industriel de l’impôt par mu
- Ouverture du bureau de Hangzhou
- 20232023
- PME « Spécialisée et Sophistiquée » du Zhejiang
- Entreprise modèle de gestion du crédit du Zhejiang
- Création de la filiale Hangzhou Xinke
- 20242024
- Usine Verte de la ville de Jinhua
- 20252025
- Renouvellement Top 10 impôt par mu et Top 100 contribuables
- Entreprise clé de médecine traditionnelle chinoise et de santé
- Membre du conseil de l’Association des entreprises high-tech de Jinhua
- Vice-présidence de l’Association des dispositifs médicaux de Jinhua
- Organisation de base cinq étoiles
- 20262026
- Vice-présidence de l’Association pharmaceutique du comté de Pan’an
Certifications
Distinctions officielles et certificats de systèmes de gestion de la qualité — cliquez pour agrandir
Entreprise High-Tech Nationale
National High-Tech Enterprise, recognizing sustained R&D investment and commercialization in IVD reagents.
Entreprise modèle de gestion du crédit du Zhejiang
Zhejiang Credit Management Demonstration Enterprise, reflecting sound credit management and good reputation.
PME « spécialisée et sophistiquée » du Zhejiang
Zhejiang Specialized & Innovative SME, focused on the IVD niche with specialization, refinement and innovation.
PME scientifique et technologique du Zhejiang
Zhejiang Technology-based SME, accredited by Zhejiang Provincial Department of Science & Technology.
PME innovante du Zhejiang
Zhejiang Innovative SME, accredited by Zhejiang Provincial Department of Economy & Information Technology.
Centre de R&D scientifique de Jinhua
Jinhua In-vitro Diagnostic Reagent Science & Technology R&D Center, accredited by Jinhua Science & Technology Bureau.
Entreprise clé de la santé et de la MTC
Key Enterprise of TCM Health Industry, serving R&D support for TCM and health industry.
Top 100 contribuables 2025
Top 100 Taxpayers 2025, honored by local tax authority for lawful and honest tax payment.
Meilleur contribuable par mu 2025
Top Taxpayer per Mu 2025, honored by local government for high land-use efficiency and profitability.
Vice-président de l'association de l'industrie
Serving as vice president of the industry association, contributing to industry standards and ecosystem.
Membre du conseil exécutif
Executive council member of the industry association.
Organisation de base cinq étoiles
Five-star rating of grassroots Party organization, reflecting party building at the enterprise.
Unité de confiance consommateur du Delta du Yangtsé
Consumer-Trust Unit of the "Satisfactory Consumption in Yangtze River Delta" initiative (annual evaluation).
Fournisseur Vérifié Made-in-China
Made-in-China.com Verified Supplier, audited on-site by Bureau Veritas (report MIC-ASI183545, 2018-05-31).
Fournisseur Vérifié Alibaba
Alibaba.com certified supplier qualification.
Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux (ISO 13485)
Medical Device Quality Management, GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016, certificate No. 04723Q10000667.
Système de Management de la Qualité (ISO 9001)
Quality Management System (ISO 9001), CNAS-accredited and internationally recognized, No. 04723Q10667RSM.
Déclaration CE (Solution de Coloration pour Analyse Sanguine)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Hematology Analysis Staining Solution under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Déclaration CE (Agent Lytique pour Analyse Sanguine)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Hematology Analysis Lytic Agent under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Déclaration CE (Solution de Nettoyage)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Cleaning Solutions under IVDR (EU) 2017/746, Class A, covering all models (see annex).
Déclaration CE (Buffer)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Buffer under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Déclaration CE (Diluant pour Analyse Sanguine)
IVDR
Issued under the EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (EU) 2017/746, Class A, EMDN code W0699, June 2024.
Mur des Brevets
Équipe Professionnelle
Xinke Medical dispose d'une équipe professionnelle d'ingénieurs seniors, d'experts en gestion de la qualité et de personnel de service technique. Nous investissons continuellement en R&D et établissons des partenariats avec des universités et des instituts de recherche pour garantir une innovation continue de nos produits.
Présence Mondiale
Nos produits sont exportés vers plus de 150 pays et régions, au service des hôpitaux, laboratoires et distributeurs.
Travaillez avec Nous
Que vous soyez un hôpital, un laboratoire ou un distributeur, nous sommes impatients de collaborer avec vous