Empresa de Alta Tecnología Nacional
Empresa nacional de alta tecnología especializada en reactivos IVD desde 2004
Años
Productos
Países
Analizadores
Nuestra Historia
Fundada en 2004, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd. ha mantenido siempre el espíritu de innovación y la búsqueda de la excelencia, dedicada a ofrecer productos y servicios de calidad a clientes de todo el mundo.
La empresa se especializa en reactivos de diagnóstico in vitro, con ventajas técnicas únicas en segmentos especializados como soluciones de limpieza para analizadores de laboratorio, soluciones tampón universales para analizadores de inmunoanálisis por quimioluminiscencia y reactivos para analizadores de hematología. Hasta la fecha ha obtenido más de 30 patentes de invención y modelos de utilidad, entre ellas «Método de medición de la tasa de limpieza de soluciones de limpieza para analizadores de hematología» y «Solución tampón de limpieza con tripropilamina para el analizador de quimioluminiscencia Roche Cobas e801 y su método de preparación», y participó en la elaboración de la norma del sector YY/T 0456 «Reactivos para analizadores de hematología». Gracias a años de experiencia técnica acumulada, la empresa destaca en estos segmentos y ocupa una posición de liderazgo en el sector.
La empresa cuenta con un equipo de I+D maduro y eficiente, formado por más de 40 profesionales técnicos con máster y títulos profesionales intermedios o superiores. Su centro de I+D de alta tecnología dispone de un laboratorio central de 1.500 m² equipado con analizadores clínicos de Roche, Abbott, Beckman y Siemens, además de más de 200 equipos avanzados de análisis nacionales e internacionales, como espectrometría de absorción atómica y cromatografía de gases y líquidos, siendo socio de colaboración y base de prácticas docentes de la Universidad Normal de Zhejiang, la Universidad de Tecnología de Zhejiang, la Universidad Profesional de Jinhua y otros centros universitarios e institutos de investigación.
Desde 2008, la empresa supera continuamente las certificaciones de sistemas de gestión de calidad ISO 9001 e ISO 13485. En innovación tecnológica, ha obtenido honores como Centro de I+D Científico-Tecnológico de Jinhua, PYME Científico-Tecnológica de Zhejiang, PYME Innovadora de Zhejiang, PYME «Especializada y Sofisticada» de Zhejiang y Empresa de Alta Tecnología Nacional, manteniéndose siempre en el camino de la especialización; en integridad comercial, refuerza la gestión crediticia empresarial y cultiva una imagen de honestidad y operación normativizada, reconocida por las autoridades y los usuarios, y fue calificada como Empresa Demostrativa de Gestión de Crédito de Zhejiang.
La empresa dispone de un taller de producción limpia de 2.000 m² con 11 líneas de llenado totalmente automáticas y más de 60 equipos avanzados de producción, como sistemas de agua ultrapura por ósmosis inversa + EDI de 6,0 t/h, con una capacidad diaria de hasta 80 toneladas. Sus condiciones estables de producción y su gestión de calidad normalizada la convierten en la opción preferida como OEM de soluciones de limpieza para numerosos fabricantes de analizadores de laboratorio.
Cultura Corporativa
Crecer con Xinke, crecer juntos
Integridad
La integridad es la base de todo y el primer principio de cada acción. Con los clientes significa ponerlos primero y no prometer lo que no podemos cumplir; con los empleados, honestidad y franqueza, junto con responsabilidad y lealtad.
Cliente primero
El cliente es primero: trabajamos constantemente por su éxito. Mantenemos entusiasmo por el cliente, ofrecemos los productos y servicios que necesita, cumplimos lo prometido y anticipamos sus necesidades futuras.
Profesionalismo
Ser profesional implica desarrollar conocimientos mediante el aprendizaje y la formación, ofreciendo un servicio especializado y una imagen empresarial profesional.
Aprendizaje
Aprender es una virtud. Aprendemos de empresas líderes y acogemos las críticas con apertura. El conocimiento es nuestro recurso más valioso: fomentamos compartirlo para elevar a toda la organización.
Hitos
Dos décadas de innovación y crecimiento
- 20042004
- Fundación en Jinhua, Zhejiang — n.º 1851 de Huancheng Sur
- 20092009
- Traslado al n.º 518 de Huatai Road
- Certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos
- 20162016
- Reconocida como PYME científico-tecnológica de Zhejiang
- 20172017
- Fundación de la célula del Partido de Xinke
- Certificación de normalización de seguridad laboral nivel III
- 20192019
- Sede propia en el n.º 133 de Lengshui Road, zona de desarrollo de Jinpan
- 20202020
- Reconocida como Empresa de Alta Tecnología Nacional
- Registro de la marca propia «XKIVD»
- 20212021
- Galardonada como Gran Contribuyente (Top 100)
- 20222022
- PYME Innovadora de Zhejiang
- Top 10 industrial en impuestos por mu
- Apertura de la oficina de Hangzhou
- 20232023
- PYME «Especializada y Sofisticada» de Zhejiang
- Empresa Demostrativa de Gestión de Crédito de Zhejiang
- Fundación de la filial Hangzhou Xinke
- 20242024
- Fábrica Verde del municipio de Jinhua
- 20252025
- Renovación del Top 10 en impuestos por mu y Top 100 contribuyentes
- Empresa Clave de Medicina Tradicional China y Salud
- Miembro del consejo de la Asociación de Empresas de Alta Tecnología de Jinhua
- Vicepresidencia de la Asociación de Dispositivos Médicos de Jinhua
- Organización de base cinco estrellas
- 20262026
- Vicepresidencia de la Asociación Farmacéutica del condado de Pan’an
Certificaciones
Honores oficiales y certificados de sistemas de gestión de calidad — haga clic para ver a tamaño completo
Empresa de Alta Tecnología Nacional
National High-Tech Enterprise, recognizing sustained R&D investment and commercialization in IVD reagents.
Empresa Demostrativa de Gestión de Crédito de Zhejiang
Zhejiang Credit Management Demonstration Enterprise, reflecting sound credit management and good reputation.
PYME «Especializada y Sofisticada» de Zhejiang
Zhejiang Specialized & Innovative SME, focused on the IVD niche with specialization, refinement and innovation.
PYME Científico-Tecnológica de Zhejiang
Zhejiang Technology-based SME, accredited by Zhejiang Provincial Department of Science & Technology.
PYME Innovadora de Zhejiang
Zhejiang Innovative SME, accredited by Zhejiang Provincial Department of Economy & Information Technology.
Centro de I+D Científico de Jinhua
Jinhua In-vitro Diagnostic Reagent Science & Technology R&D Center, accredited by Jinhua Science & Technology Bureau.
Empresa Clave de la Industria de MTC y Salud
Key Enterprise of TCM Health Industry, serving R&D support for TCM and health industry.
Top 100 contribuyentes 2025
Top 100 Taxpayers 2025, honored by local tax authority for lawful and honest tax payment.
Mejor contribuyente por mu 2025
Top Taxpayer per Mu 2025, honored by local government for high land-use efficiency and profitability.
Vicepresidente de la Asociación de la Industria
Serving as vice president of the industry association, contributing to industry standards and ecosystem.
Miembro del Consejo Ejecutivo
Executive council member of the industry association.
Organización de Base Cinco Estrellas
Five-star rating of grassroots Party organization, reflecting party building at the enterprise.
Unidad de Confianza del Consumidor del Delta del Yangtsé
Consumer-Trust Unit of the "Satisfactory Consumption in Yangtze River Delta" initiative (annual evaluation).
Proveedor Verificado de Made-in-China
Made-in-China.com Verified Supplier, audited on-site by Bureau Veritas (report MIC-ASI183545, 2018-05-31).
Proveedor Verificado de Alibaba
Alibaba.com certified supplier qualification.
Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos (ISO 13485)
Medical Device Quality Management, GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016, certificate No. 04723Q10000667.
Sistema de Gestión de Calidad (ISO 9001)
Quality Management System (ISO 9001), CNAS-accredited and internationally recognized, No. 04723Q10667RSM.
Declaración CE (Solución de Tinción de Análisis de Sangre)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Hematology Analysis Staining Solution under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Declaración CE (Agente Lítico de Análisis de Sangre)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Hematology Analysis Lytic Agent under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Declaración CE (Solución de Limpieza)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Cleaning Solutions under IVDR (EU) 2017/746, Class A, covering all models (see annex).
Declaración CE (Buffer)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Buffer under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Declaración CE (Diluyente de Análisis de Sangre)
IVDR
Issued under the EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (EU) 2017/746, Class A, EMDN code W0699, June 2024.
Muro de Patentes
Equipo Profesional
Xinke Medical cuenta con un equipo profesional de ingenieros sénior, expertos en gestión de calidad y personal de servicio técnico. Invertimos continuamente en I+D y establecemos alianzas con universidades e institutos de investigación para garantizar la innovación continua de nuestros productos.
Presencia Global
Exportamos a más de 150 países y regiones, atendiendo a hospitales, laboratorios y distribuidores.
Trabaje con Nosotros
Ya sea un hospital, un laboratorio o un distribuidor, esperamos colaborar con usted