Empresa de Alta Tecnología Nacional
Empresa nacional de alta tecnología especializada en reactivos IVD desde 2004
Años
Productos
Países
Analizadores
Nuestra Historia
Fundada en 2004 en Jinhua, provincia de Zhejiang, Xinke Medical se ha convertido en un fabricante líder de reactivos de diagnóstico in vitro en China. Con las certificaciones ISO 9001 e ISO 13485, servimos a instituciones sanitarias de todo el mundo con soluciones de reactivos de alta calidad y rentables.
Nuestra cartera cubre 15 categorías principales de reactivos IVD, compatibles con analizadores de Beckman, Sysmex, Roche, Abbott, Siemens, Mindray y otras marcas importantes. Nos centramos en ofrecer soluciones fiables y asequibles para centros de atención primaria, servicios de urgencias y centros médicos comunitarios.
Cultura Corporativa
Crecer con Xinke, crecer juntos
Integridad
La integridad es la base de todo y el primer principio de cada acción. Con los clientes significa ponerlos primero y no prometer lo que no podemos cumplir; con los empleados, honestidad y franqueza, junto con responsabilidad y lealtad.
Cliente primero
El cliente es primero: trabajamos constantemente por su éxito. Mantenemos entusiasmo por el cliente, ofrecemos los productos y servicios que necesita, cumplimos lo prometido y anticipamos sus necesidades futuras.
Profesionalismo
Ser profesional implica desarrollar conocimientos mediante el aprendizaje y la formación, ofreciendo un servicio especializado y una imagen empresarial profesional.
Aprendizaje
Aprender es una virtud. Aprendemos de empresas líderes y acogemos las críticas con apertura. El conocimiento es nuestro recurso más valioso: fomentamos compartirlo para elevar a toda la organización.
Hitos
Dos décadas de innovación y crecimiento
- Fundación en Jinhua, Zhejiang — n.º 1851 de Huancheng Sur
- Certificación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos
- Traslado al n.º 518 de Huatai Road
- Reconocida como PYME científico-tecnológica de Zhejiang
- Fundación de la célula del Partido de Xinke
- Certificación de normalización de seguridad laboral nivel III
- Licencia de producción de dispositivos médicos de clase II
- Sede propia en el n.º 133 de Lengshui Road, zona de desarrollo de Jinpan
- Reconocida como Empresa de Alta Tecnología Nacional
- Registro de la marca propia «XKIVD»
- Galardonada como Gran Contribuyente (Top 100)
- Actualización a «Zhejiang Xinke Medical»
- PYME Innovadora de Zhejiang
- Top 10 industrial en impuestos por mu
- Apertura de la oficina de Hangzhou
- PYME «Especializada y Sofisticada» de Zhejiang
- Empresa Demostrativa de Gestión de Crédito de Zhejiang
- Fundación de la filial Hangzhou Xinke
- Fábrica Verde del municipio de Jinhua
- Renovación del Top 10 en impuestos por mu y Top 100 contribuyentes
- Empresa Clave de Medicina Tradicional China y Salud
- Miembro del consejo de la Asociación de Empresas de Alta Tecnología de Jinhua
- Vicepresidencia de la Asociación de Dispositivos Médicos de Jinhua
- Organización de base cinco estrellas
- Vicepresidencia de la Asociación Farmacéutica del condado de Pan’an
Desplácese hacia abajo para recorrer nuestra historia
Certificaciones
Honores oficiales y certificados de sistemas de gestión de calidad — haga clic para ver a tamaño completo
Empresa de Alta Tecnología Nacional
National High-Tech Enterprise, recognizing sustained R&D investment and commercialization in IVD reagents.
Empresa Demostrativa de Gestión de Crédito de Zhejiang
Zhejiang Credit Management Demonstration Enterprise, reflecting sound credit management and good reputation.
PYME «Especializada y Sofisticada» de Zhejiang
Zhejiang Specialized & Innovative SME, focused on the IVD niche with specialization, refinement and innovation.
PYME Innovadora de Zhejiang
Zhejiang Innovative SME, accredited by Zhejiang Provincial Department of Economy & Information Technology.
PYME Científico-Tecnológica de Zhejiang
Zhejiang Technology-based SME, accredited by Zhejiang Provincial Department of Science & Technology.
Centro de I+D Científico de Jinhua
Jinhua In-vitro Diagnostic Reagent Science & Technology R&D Center, accredited by Jinhua Science & Technology Bureau.
Empresa Clave de la Industria de MTC y Salud
Key Enterprise of TCM Health Industry, serving R&D support for TCM and health industry.
Mejor contribuyente por mu 2025
Top Taxpayer per Mu 2025, honored by local government for high land-use efficiency and profitability.
Top 100 contribuyentes 2025
Top 100 Taxpayers 2025, honored by local tax authority for lawful and honest tax payment.
Sistema de Gestión de Calidad (ISO 9001)
Quality Management System (ISO 9001), CNAS-accredited and internationally recognized, No. 04723Q10667RSM.
Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos (ISO 13485)
Medical Device Quality Management, GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016, certificate No. 04723Q10000667.
Declaración CE (Diluyente de Análisis de Sangre)
IVDR
Issued under the EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (EU) 2017/746, Class A, EMDN code W0699, June 2024.
Declaración CE (Solución de Tinción de Análisis de Sangre)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Hematology Analysis Staining Solution under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Declaración CE (Agente Lítico de Análisis de Sangre)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Hematology Analysis Lytic Agent under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Declaración CE (Solución de Limpieza)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Cleaning Solutions under IVDR (EU) 2017/746, Class A, covering all models (see annex).
Declaración CE (Buffer)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Buffer under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Proveedor Verificado de Made-in-China
Made-in-China.com Verified Supplier, audited on-site by Bureau Veritas (report MIC-ASI183545, 2018-05-31).
Proveedor Verificado de Alibaba
Alibaba.com certified supplier qualification.
Organización de Base Cinco Estrellas
Five-star rating of grassroots Party organization, reflecting party building at the enterprise.
Vicepresidente de la Asociación de la Industria
Serving as vice president of the industry association, contributing to industry standards and ecosystem.
Miembro del Consejo Ejecutivo
Executive council member of the industry association.
Licencia de Producción de Dispositivos Médicos
Medical Device Production License (original, renewed 2026), No. 浙药监械生产许20170011号, covering Class II: 6840 IVD reagents, valid until 2031.
Registro de Dispositivos Médicos Clase I
Class I Medical Device Production Filing, covering 6840 IVD reagents and sample processing reagents.
Unidad de Confianza del Consumidor del Delta del Yangtsé
Consumer-Trust Unit of the "Satisfactory Consumption in Yangtze River Delta" initiative (annual evaluation).
一种试剂搅拌装置
专利证书
一种试剂灌装台
专利证书
一种用于试剂容器的收纳装置
专利证书
一种血细胞分析仪用清洗液清洗率的收集样品装置
专利证书
1一种在线检测的电导率测定仪装置
专利证书
一种隔绝空气取样装置
专利证书
一种带有支架的电动搅拌器
专利证书
一种反应釜的固定支架
专利证书
一种重结晶沥干架
专利证书
一种血细胞分析仪用清洗液清洗率测定方法
专利证书
一种试剂瓶
专利证书
一种实验室离子型废液处理装置
专利证书
1一种发光缓冲液航盖
专利证书
一种瓦楞纸箱纸板承重性能测定装置
专利证书
一种瓦楞纸箱纸板戳穿强度测定装置
专利证书
一种清洗液试剂瓶封口装置 (2)
专利证书
一种血液分析仪试剂瓶瓶托
专利证书
一种自动灌装机用防滴漏加料管
专利证书
一种贴标机用多功能传送带
专利证书
一种投料口用漏斗装置
专利证书
一种全自动软桶封口旋盖灌装一体机
专利证书
一种重结晶用沥干架
专利证书
全自动直列常压灌装机防碰撞保护装置
专利证书
一种罗氏Cobase801化学发光免疫分析仪配套用三丙胺缓冲液及其制备方法
专利证书
一种血细胞分析仪用多规格适配器
专利证书
一种高性能生化清洗液及其制备方法
专利证书
一种液体罐装头
专利证书
一种铝箔软袋罐装设备用罐装头
专利证书
一种全自动塑料试管封口修边装置
专利证书
一种防止灌装过程中撞针的装置
专利证书
一种PE膜封口瓶盖
专利证书
一种具有加热封边结构的分切机下压装置
专利证书
自动投料机
专利证书
Equipo Profesional
Xinke Medical cuenta con un equipo profesional de ingenieros sénior, expertos en gestión de calidad y personal de servicio técnico. Invertimos continuamente en I+D y establecemos alianzas con universidades e institutos de investigación para garantizar la innovación continua de nuestros productos.
Presencia Global
Exportamos a más de 90 países y regiones, atendiendo a hospitales, laboratorios y distribuidores.
Asia-Pacífico
Filipinas, Vietnam, Myanmar, Bangladés, Nueva Zelanda
Oriente Medio
Irak, Irán, Yemen, Baréin, Siria
África
Nigeria, Ghana, Sudán, Tanzania, Uganda, Sudáfrica
América
Brasil, Venezuela, Honduras, El Salvador
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Ya sea un hospital, un laboratorio o un distribuidor, esperamos colaborar con usted