【产品名称】缓冲液

  英文名称：Wash Buffer

【型      号】PC缓冲液

【包装规格】380ml、380ml×6、380ml×6×6、2.0L、2.0L×2、2.0L×2×4、20L

【预期用途】免疫分析辅助试剂，与免疫分析试剂配合使用。用于罗氏系列化学发光免疫分析仪器提供/维持反应环境。

【主要组成成分】三正丙胺、磷酸、表面活性剂、防腐剂和水组成。

【储存条件及有效期】轻装轻卸，按箭头指示标志堆放，置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于罗氏系列化学发光免疫分析仪

【检验方法】仔细阅读适配仪器（系统）的使用说明书，按说明书指示方式连接。

【产品性能指标】pH=6.8±0.50（25℃±1℃）；

【注意事项】

  1、仅适用于适配的免疫分析系统，不可用于其他用途。

  2、本品为体外诊断试剂，不可口服或灌洗。

  3、防止灰尘进入，防止冰冻。

  4、开启后60天内用完。

【基本信息】

  企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司 

  地址:浙江省金华市金磐开发区冷水路133号    

  邮编：321025           电  话： 0579-82235599   

  传真：0579-82235397    E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20150042号

【产品技术要求编号】浙金械备20150042号

【说明书核准及修改日期】说明书核准日期2017年04月11日

                                             说明书修改日期2021年06月01日