【产品名称】 尿液分析用鞘液

【型      号】  鞘液-NDRI

【包装规格】 500ml、1L、5L、10L、15L、20L

【预期用途】 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。

【检验原理】 流式细胞成像原理。

【主要组成成分】 Tris缓冲液、乙二胺四乙酸二钠等。

【储存条件及有效期】 轻装轻卸，按箭头指示标志堆放，置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存,有效期1年。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用机型】 适用于迪瑞FUS1000/FUS1000Plus尿沉渣分析仪。

【标本要求】 按照迪瑞尿沉渣分析仪说明书的要求：未离心的新鲜尿液标本。

【检验方法】 仔细阅读适配仪器的使用说明书，按说明书指示方式连接。

【参考区间】 符合配套分析仪器的正常参考值：红细胞（沉渣）：0.00～13.60/uL；白细胞（沉渣）：0.00～13.20/ Ul

【产品性能指标】 pH=7.58±0.50（25.0℃±1.0℃）；ρ=13.90±0.50ms/cm（25.0℃±1.0℃）；  

渗透浓度为275±10mOsm/Kg；粒子计数(粒子直径≥2.0μm):≤2.5×105粒/L。

【注意事项】 

 1、防止灰尘进入，防止冰冻。

 2、开启后60天内用完。

 3、使用后的产品按医疗废弃物处理的规定处置。

 4、如果本品溅入眼睛，用流动的温水冲洗眼睛数分钟，保证眼睛睁开，如果疼痛或红肿，立即就医；一旦与皮肤接触，用肥皂水冲洗，并用水冲洗干净。

【参考文献】 丛玉隆总主编，实用检验医学（下册）.北京：人民卫生出版社, 2009,135～137。

【基本信息】

  企业名称：浙江鑫科医疗科技有限公司  

  地址：浙江省金华市金磐开发区冷水路133号   邮编：321025 

  电话：0579-82235599        传真：0579-82235397         

  E-mail： xinkebio@188.com

【医疗器械生产备案凭证编号】 浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】 浙金械备20150058号

【产品技术要求编号】 浙金械备20150058号

【说明书核准及修改日期】 说明书核准日期:2023年03月29日