国家高新技术企业
始于2004年，国家高新技术企业，专注体外诊断试剂
年行业经验
种试剂产品
个国家和地区
兼容分析仪型号
我们的故事
浙江鑫科医疗科技有限公司成立于2004年，坐落于浙江省金华市。我们是国家高新技术企业，通过 ISO 9001 和 ISO 13485 认证，是中国领先的体外诊断试剂制造商之一。
我们的产品涵盖15大类IVD试剂，兼容贝克曼、希森美康、罗氏、雅培、西门子、迈瑞等主流品牌分析仪。我们致力于为基层医疗机构、急诊科室和社区医疗中心提供可靠、高性价比的试剂解决方案。
企业文化
与鑫科同行，与美好共成长
诚信文化
诚信是立身之本，是每一个人行为的第一准则。诚信对于客户，就是以客户为中心，树立顾客至上的服务理念，不承诺做不到的事；诚信于对员工，诚实有信、正直坦率是员工的重要品质。诚信也包含了员工对企业的责任和忠诚。
顾客文化
顾客至上，始终如一地为顾客的成功而努力。建立顾客文化，永远保持对顾客的热情，我们提供顾客想要的产品或服务，不仅如此，我们还要信守承诺并预见到顾客未来的需求。
专业文化
专业，就是员工要具备职业化素养，通过学习、培训和开发提升专业知识、专业水平，为顾客提供专业化服务，塑造专业化企业形象。
学习文化
学习是一种美德，学习先进企业的成功经验，以开放的心态对待一切批评。我们建立有利于企业知识共享和增值的新型企业文化，将知识视为企业最重要的资源，支持组织和员工有效地获取、创造、共享和利用知识，提高企业核心竞争力，成为一种学习型组织。
发展历程
二十年的创新与发展历程
- 公司创立于金华市环城南路1851号
- 获得医疗器械质量体系认证
- 迁址花台路518号
- 荣获「浙江省科技型中小企业」称号
- 成立鑫科党支部
- 获评安全生产标准化三级企业
- 取得二类医疗器械生产许可证
- 搬迁至金磐开发区冷水路133号现址
- 荣获「国家高新技术企业」称号
- 注册自主品牌「XKIVD」
- 荣获「纳税百强企业」称号
- 升级更名为「浙江鑫科医疗」
- 荣获「浙江省创新型中小企业」称号
- 入选亩均税收十强工业企业
- 成立杭州办事处
- 荣获「浙江省专精特新中小企业」称号
- 获评「浙江省信用管理示范企业」
- 成立子公司杭州鑫珂
- 荣获「金华市级绿色工厂」称号
- 蝉联亩均税收十强、纳税百强企业
- 获评「中医药大健康重点企业」
- 当选金华市高新技术企业协会常务理事单位
- 当选金华市医疗器械行业协会副会长单位
- 荣获「五星基层党组织」称号
- 荣获「磐安县药学会副会长单位」称号
向下滚动，回顾鑫科医疗发展历程
资质认证
公司荣誉资质与质量体系认证证书（点击查看大图）
国家高新技术企业
国家高新技术企业认定，体现公司在体外诊断试剂领域的持续研发投入与成果转化能力。
浙江省信用管理示范企业
浙江省信用管理示范企业，体现企业完善的信用管理制度与良好商业信誉。
浙江省专精特新中小企业
浙江省专精特新中小企业，聚焦体外诊断细分领域，具备专业化、精细化、特色化与创新能力。
浙江省创新型中小企业
浙江省创新型中小企业，由浙江省经济和信息化厅认定。
浙江省科技型中小企业
浙江省科技型中小企业，由浙江省科学技术厅认定。
金华市科学技术研究开发中心
金华市体外诊断试剂科学技术研究开发中心，由金华市科学技术局认定。
中医药健康产业重点企业
中医药健康产业重点企业，服务中医药与大健康产业研发配套。
亩均税收2025年度
亩均税收2025年度，地方政府对高亩产、高效益企业的表彰。
纳税百强2025年度
纳税百强2025年度，地方税务机关对依法诚信纳税企业的表彰。
质量管理体系认证
质量管理体系认证（ISO 9001），经 CNAS 认可、国际互认，证书编号 04723Q10667RSM。
医疗器械质量管理体系
医疗器械质量管理体系认证，标准 GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016，证书编号 04723Q10000667。
CE 声明（血液分析稀释液）
IVDR
依据欧盟体外诊断医疗器械法规 (EU) 2017/746（IVDR）出具，Class A，EMDN 编码 W0699，签发于 2024 年 6 月。
CE 声明（血细胞染色液）
IVDR
血细胞分析染色液 CE 符合性声明，依据 IVDR (EU) 2017/746 出具，Class A，签发于 2024 年 6 月。
CE 声明（血细胞溶血剂）
IVDR
血细胞分析溶血剂 CE 符合性声明，依据 IVDR (EU) 2017/746 出具，Class A，签发于 2024 年 6 月。
CE 声明（清洗液）
IVDR
清洗液 CE 符合性声明，依据 IVDR (EU) 2017/746 出具，Class A，覆盖各型号清洗液（附型号清单）。
CE 声明（缓冲液）
IVDR
缓冲液 CE 符合性声明，依据 IVDR (EU) 2017/746 出具，Class A，签发于 2024 年 6 月。
中国制造网认证供应商
中国制造网认证供应商，经必维（Bureau Veritas）现场审核，审核报告编号 MIC-ASI183545（2018-05-31）。
阿里巴巴（荣誉资质）
阿里巴巴国际站认证供应商资质。
五星党组织
基层党组织五星级评定，体现企业党建引领与组织建设。
行业协会副会长
任行业协会副会长单位，深度参与行业标准与生态建设。
常务理事单位
行业协会常务理事单位。
医疗器械生产许可证
医疗器械生产许可证（正本，2026 年更新），许可证编号 浙药监械生产许20170011号，生产范围 II 类:6840-体外诊断试剂，有效期至 2031 年。
第一类医疗器械备案凭证
第一类医疗器械生产备案凭证，生产范围含 6840 体外诊断试剂及样本处理液。
“满意消费长三角”放心消费单位
“满意消费长三角”行动放心消费单位（年度综合评价）。
试剂搅拌装置
专利证书
试剂灌装台
专利证书
试剂容器收纳装置
专利证书
血球清洗液收集装置
专利证书
在线电导率测定装置
专利证书
隔绝空气取样装置
专利证书
带支架电动搅拌器
专利证书
反应釜固定支架
专利证书
重结晶沥干架
专利证书
清洗率测定方法
专利证书
试剂瓶
专利证书
废液处理装置
专利证书
发光缓冲液瓶盖
专利证书
瓦楞纸板承重测定装置
专利证书
瓦楞纸板戳穿强度测定
专利证书
清洗液瓶封口装置
专利证书
试剂瓶瓶托
专利证书
防滴漏加料管
专利证书
贴标机传送带
专利证书
投料漏斗装置
专利证书
封口旋盖灌装一体机
专利证书
重结晶用沥干架
专利证书
灌装机防碰撞保护装置
专利证书
罗氏配套三丙胺缓冲液
专利证书
多规格适配器
专利证书
高性能生化清洗液
专利证书
液体罐装头
专利证书
铝箔袋罐装头
专利证书
试管封口修边装置
专利证书
防撞针装置
专利证书
PE膜封口瓶盖
专利证书
分切机下压装置
专利证书
自动投料机
专利证书
专业团队
鑫科医疗拥有一支由资深工程师、质量管理专家和技术服务人员组成的专业团队。我们持续投入研发，与多所高校和科研院所建立合作关系，确保产品技术的持续创新。
全球布局
产品已出口至90多个国家和地区，覆盖医院、实验室与经销商渠道。
亚太地区
菲律宾、越南、缅甸、孟加拉国、新西兰
中东地区
伊拉克、伊朗、也门、巴林、叙利亚
非洲地区
尼日利亚、加纳、苏丹、坦桑尼亚、乌干达、南非
美洲地区
巴西、委内瑞拉、洪都拉斯、萨尔瓦多