Empresa Nacional de Alta Tecnologia
Empresa nacional de alta tecnologia especializada em reagentes IVD desde 2004
Anos
Produtos
Países
Analisadores
Nossa História
Fundada em 2004, a Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd. sempre manteve o espírito de inovação e a busca pela excelência, dedicada a oferecer produtos e serviços de qualidade a clientes no mundo inteiro.
A empresa é especializada em reagentes de diagnóstico in vitro, com vantagens técnicas únicas em segmentos como soluções de limpeza para analisadores de laboratório, soluções tampão universais para analisadores de imunoensaio por quimioluminescência e reagentes para analisadores de hematologia. Até o momento, obteve mais de 30 patentes de invenção e modelos de utilidade, incluindo «Método de medição da taxa de limpeza de soluções de limpeza para analisadores de hematologia» e «Solução tampão de limpeza com tripropilamina para o analisador de quimioluminescência Roche Cobas e801 e seu método de preparação», e participou da elaboração da norma do setor YY/T 0456 «Reagentes para analisadores de hematologia». Com anos de experiência técnica acumulada, a empresa se destaca nesses segmentos e ocupa posição de liderança no setor.
A empresa reuniu uma equipe de P&D madura e eficiente, formada por mais de 40 profissionais técnicos com mestrado e títulos de nível intermediário ou superior. Seu centro de P&D de alta tecnologia dispõe de um laboratório central de 1.500 m² equipado com analisadores clínicos da Roche, Abbott, Beckman e Siemens, além de mais de 200 equipamentos avançados de análise nacionais e importados, como absorção atômica e cromatografia gasosa e líquida, sendo parceira de colaboração e base de estágios da Zhejiang Normal University, da Universidade de Tecnologia de Zhejiang, da Universidade Profissional de Jinhua e outras instituições de ensino e pesquisa.
Desde 2008, a empresa obtém continuamente as certificações de sistema de gestão da qualidade ISO 9001 e ISO 13485. Em inovação tecnológica, conquistou honrarias como Centro de P&D Científico-Tecnológico de Jinhua, PYME Científico-Tecnológica de Zhejiang, PYME Inovadora de Zhejiang, PYME «Especializada e Sofisticada» de Zhejiang e Empresa de Alta Tecnologia Nacional, seguindo firmemente o caminho da especialização; em integridade nos negócios, reforça a gestão de crédito corporativa e constrói uma imagem de honestidade e conformidade, sendo reconhecida por órgãos governamentais e usuários, e foi classificada como Empresa Modelo de Gestão de Crédito de Zhejiang.
A empresa dispõe de um taller de produção limpa de 2.000 m² com 11 linhas de envase totalmente automáticas e mais de 60 equipamentos avançados de produção, como sistemas de água ultrapura por osmose reversa + EDI de 6,0 t/h, com capacidade diária de até 80 toneladas. Condições estáveis de produção e gestão de qualidade padronizada tornaram-na a escolha preferida como OEM de soluções de limpeza para diversos fabricantes de analisadores de laboratório.
Cultura Corporativa
Crescer com a Xinke, crescer juntos
Integridade
A integridade é a base de tudo e o primeiro princípio de cada ação. Com clientes, significa colocá-los em primeiro lugar e nunca prometer o que não podemos cumprir; com colaboradores, honestidade e franqueza, além de responsabilidade e lealdade.
Cliente em primeiro lugar
O cliente vem primeiro — trabalhamos sempre pelo seu sucesso. Mantemos entusiasmo pelo cliente, entregamos o que ele precisa, cumprimos promessas e antecipamos necessidades futuras.
Profissionalismo
Ser profissional é desenvolver competências por meio de aprendizado e treinamento, oferecendo serviço especializado e uma imagem corporativa profissional.
Aprendizado
Aprender é uma virtude. Aprendemos com empresas líderes e recebemos críticas com mente aberta. O conhecimento é nosso recurso mais valioso: compartilhá-lo eleva toda a organização.
Marcos
Duas décadas de inovação e crescimento
- 20042004
- Fundação em Jinhua, Zhejiang — n.º 1851 da Huancheng Sul
- 20092009
- Mudança para o n.º 518 da Huatai Road
- Certificação do sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos
- 20162016
- Reconhecida como PME científica e tecnológica de Zhejiang
- 20172017
- Fundação do núcleo do Partido da Xinke
- Certificação de padronização de segurança do trabalho nível III
- 20192019
- Sede própria no n.º 133 da Lengshui Road, zona de desenvolvimento de Jinpan
- 20202020
- Reconhecida como Empresa de Alta Tecnologia Nacional
- Registro da marca própria «XKIVD»
- 20212021
- Homenageada como Grande Contribuinte (Top 100)
- 20222022
- PME Inovadora de Zhejiang
- Top 10 industrial em impostos por mu
- Abertura do escritório de Hangzhou
- 20232023
- PME «Especializada e Sofisticada» de Zhejiang
- Empresa Demonstrativa de Gestão de Crédito de Zhejiang
- Fundação da filial Hangzhou Xinke
- 20242024
- Fábrica Verde do município de Jinhua
- 20252025
- Renovação do Top 10 em impostos por mu e Top 100 contribuintes
- Empresa-Chave de Medicina Tradicional Chinesa e Saúde
- Membro do conselho da Associação de Empresas de Alta Tecnologia de Jinhua
- Vice-presidência da Associação de Dispositivos Médicos de Jinhua
- Organização de base cinco estrelas
- 20262026
- Vice-presidência da Associação Farmacêutica do condado de Pan’an
Certificações
Honrarias oficiais e certificados de sistemas de gestão da qualidade — clique para ver em tamanho completo
Empresa de Alta Tecnologia Nacional
National High-Tech Enterprise, recognizing sustained R&D investment and commercialization in IVD reagents.
Empresa Demonstrativa de Gestão de Crédito de Zhejiang
Zhejiang Credit Management Demonstration Enterprise, reflecting sound credit management and good reputation.
PME «Especializada e Sofisticada» de Zhejiang
Zhejiang Specialized & Innovative SME, focused on the IVD niche with specialization, refinement and innovation.
PME Científica e Tecnológica de Zhejiang
Zhejiang Technology-based SME, accredited by Zhejiang Provincial Department of Science & Technology.
PME Inovadora de Zhejiang
Zhejiang Innovative SME, accredited by Zhejiang Provincial Department of Economy & Information Technology.
Centro de P&D Científico de Jinhua
Jinhua In-vitro Diagnostic Reagent Science & Technology R&D Center, accredited by Jinhua Science & Technology Bureau.
Empresa-Chave da Indústria de MTC e Saúde
Key Enterprise of TCM Health Industry, serving R&D support for TCM and health industry.
Top 100 contribuintes 2025
Top 100 Taxpayers 2025, honored by local tax authority for lawful and honest tax payment.
Melhor contribuinte por mu 2025
Top Taxpayer per Mu 2025, honored by local government for high land-use efficiency and profitability.
Vice-presidente da Associação da Indústria
Serving as vice president of the industry association, contributing to industry standards and ecosystem.
Membro do Conselho Executivo
Executive council member of the industry association.
Organização de Base Cinco Estrelas
Five-star rating of grassroots Party organization, reflecting party building at the enterprise.
Unidade de Confiança do Consumidor do Delta do Yangtzé
Consumer-Trust Unit of the "Satisfactory Consumption in Yangtze River Delta" initiative (annual evaluation).
Fornecedor Verificado da Made-in-China
Made-in-China.com Verified Supplier, audited on-site by Bureau Veritas (report MIC-ASI183545, 2018-05-31).
Fornecedor Verificado da Alibaba
Alibaba.com certified supplier qualification.
Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos (ISO 13485)
Medical Device Quality Management, GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016, certificate No. 04723Q10000667.
Sistema de Gestão da Qualidade (ISO 9001)
Quality Management System (ISO 9001), CNAS-accredited and internationally recognized, No. 04723Q10667RSM.
Declaração CE (Solução de Coloração de Análise de Sangue)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Hematology Analysis Staining Solution under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Declaração CE (Agente Lítico de Análise de Sangue)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Hematology Analysis Lytic Agent under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Declaração CE (Solução de Limpeza)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Cleaning Solutions under IVDR (EU) 2017/746, Class A, covering all models (see annex).
Declaração CE (Buffer)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Buffer under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Declaração CE (Diluente de Análise de Sangue)
IVDR
Issued under the EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (EU) 2017/746, Class A, EMDN code W0699, June 2024.
Muro de Patentes
Equipe Profissional
A Xinke Medical conta com uma equipe profissional de engenheiros seniores, especialistas em gestão da qualidade e pessoal de serviço técnico. Investimos continuamente em P&D e estabelecemos parcerias com universidades e institutos de pesquisa para garantir a inovação contínua em tecnologia de produtos.
Presença Global
Exportamos para mais de 150 países e regiões, atendendo hospitais, laboratórios e distribuidores.
Trabalhe Conosco
Seja você um hospital, laboratório ou distribuidor, esperamos fazer uma parceria com você