Empresa Nacional de Alta Tecnologia
Empresa nacional de alta tecnologia especializada em reagentes IVD desde 2004
Anos
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Países
Analisadores
Nossa História
Fundada em 2004 em Jinhua, província de Zhejiang, a Xinke Medical tornou-se um dos principais fabricantes de reagentes de diagnóstico in vitro da China. Com as certificações ISO 9001 e ISO 13485, atendemos instituições de saúde em todo o mundo com soluções de reagentes de alta qualidade e custo acessível.
Nosso portfólio abrange 15 categorias principais de reagentes IVD, compatíveis com analisadores da Beckman, Sysmex, Roche, Abbott, Siemens, Mindray e outras grandes marcas. Focamos em fornecer soluções confiáveis e acessíveis para instituições de atenção primária, departamentos de emergência e centros médicos comunitários.
Cultura Corporativa
Crescer com a Xinke, crescer juntos
Integridade
A integridade é a base de tudo e o primeiro princípio de cada ação. Com clientes, significa colocá-los em primeiro lugar e nunca prometer o que não podemos cumprir; com colaboradores, honestidade e franqueza, além de responsabilidade e lealdade.
Cliente em primeiro lugar
O cliente vem primeiro — trabalhamos sempre pelo seu sucesso. Mantemos entusiasmo pelo cliente, entregamos o que ele precisa, cumprimos promessas e antecipamos necessidades futuras.
Profissionalismo
Ser profissional é desenvolver competências por meio de aprendizado e treinamento, oferecendo serviço especializado e uma imagem corporativa profissional.
Aprendizado
Aprender é uma virtude. Aprendemos com empresas líderes e recebemos críticas com mente aberta. O conhecimento é nosso recurso mais valioso: compartilhá-lo eleva toda a organização.
Marcos
Duas décadas de inovação e crescimento
- Fundação em Jinhua, Zhejiang — n.º 1851 da Huancheng Sul
- Certificação do sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos
- Mudança para o n.º 518 da Huatai Road
- Reconhecida como PME científica e tecnológica de Zhejiang
- Fundação do núcleo do Partido da Xinke
- Certificação de padronização de segurança do trabalho nível III
- Licença de produção de dispositivos médicos classe II
- Sede própria no n.º 133 da Lengshui Road, zona de desenvolvimento de Jinpan
- Reconhecida como Empresa de Alta Tecnologia Nacional
- Registro da marca própria «XKIVD»
- Homenageada como Grande Contribuinte (Top 100)
- Atualização para «Zhejiang Xinke Medical»
- PME Inovadora de Zhejiang
- Top 10 industrial em impostos por mu
- Abertura do escritório de Hangzhou
- PME «Especializada e Sofisticada» de Zhejiang
- Empresa Demonstrativa de Gestão de Crédito de Zhejiang
- Fundação da filial Hangzhou Xinke
- Fábrica Verde do município de Jinhua
- Renovação do Top 10 em impostos por mu e Top 100 contribuintes
- Empresa-Chave de Medicina Tradicional Chinesa e Saúde
- Membro do conselho da Associação de Empresas de Alta Tecnologia de Jinhua
- Vice-presidência da Associação de Dispositivos Médicos de Jinhua
- Organização de base cinco estrelas
- Vice-presidência da Associação Farmacêutica do condado de Pan’an
Role para baixo para percorrer nossa história
Certificações
Honrarias oficiais e certificados de sistemas de gestão da qualidade — clique para ver em tamanho completo
Empresa de Alta Tecnologia Nacional
National High-Tech Enterprise, recognizing sustained R&D investment and commercialization in IVD reagents.
Empresa Demonstrativa de Gestão de Crédito de Zhejiang
Zhejiang Credit Management Demonstration Enterprise, reflecting sound credit management and good reputation.
PME «Especializada e Sofisticada» de Zhejiang
Zhejiang Specialized & Innovative SME, focused on the IVD niche with specialization, refinement and innovation.
PME Inovadora de Zhejiang
Zhejiang Innovative SME, accredited by Zhejiang Provincial Department of Economy & Information Technology.
PME Científica e Tecnológica de Zhejiang
Zhejiang Technology-based SME, accredited by Zhejiang Provincial Department of Science & Technology.
Centro de P&D Científico de Jinhua
Jinhua In-vitro Diagnostic Reagent Science & Technology R&D Center, accredited by Jinhua Science & Technology Bureau.
Empresa-Chave da Indústria de MTC e Saúde
Key Enterprise of TCM Health Industry, serving R&D support for TCM and health industry.
Melhor contribuinte por mu 2025
Top Taxpayer per Mu 2025, honored by local government for high land-use efficiency and profitability.
Top 100 contribuintes 2025
Top 100 Taxpayers 2025, honored by local tax authority for lawful and honest tax payment.
Sistema de Gestão da Qualidade (ISO 9001)
Quality Management System (ISO 9001), CNAS-accredited and internationally recognized, No. 04723Q10667RSM.
Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos (ISO 13485)
Medical Device Quality Management, GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016, certificate No. 04723Q10000667.
Declaração CE (Diluente de Análise de Sangue)
IVDR
Issued under the EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (EU) 2017/746, Class A, EMDN code W0699, June 2024.
Declaração CE (Solução de Coloração de Análise de Sangue)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Hematology Analysis Staining Solution under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Declaração CE (Agente Lítico de Análise de Sangue)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Hematology Analysis Lytic Agent under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Declaração CE (Solução de Limpeza)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Cleaning Solutions under IVDR (EU) 2017/746, Class A, covering all models (see annex).
Declaração CE (Buffer)
IVDR
CE Declaration of Conformity for Buffer under IVDR (EU) 2017/746, Class A, June 2024.
Fornecedor Verificado da Made-in-China
Made-in-China.com Verified Supplier, audited on-site by Bureau Veritas (report MIC-ASI183545, 2018-05-31).
Fornecedor Verificado da Alibaba
Alibaba.com certified supplier qualification.
Organização de Base Cinco Estrelas
Five-star rating of grassroots Party organization, reflecting party building at the enterprise.
Vice-presidente da Associação da Indústria
Serving as vice president of the industry association, contributing to industry standards and ecosystem.
Membro do Conselho Executivo
Executive council member of the industry association.
Licença de Produção de Dispositivos Médicos
Medical Device Production License (original, renewed 2026), No. 浙药监械生产许20170011号, covering Class II: 6840 IVD reagents, valid until 2031.
Registro de Dispositivos Médicos Classe I
Class I Medical Device Production Filing, covering 6840 IVD reagents and sample processing reagents.
Unidade de Confiança do Consumidor do Delta do Yangtzé
Consumer-Trust Unit of the "Satisfactory Consumption in Yangtze River Delta" initiative (annual evaluation).
一种试剂搅拌装置
专利证书
一种试剂灌装台
专利证书
一种用于试剂容器的收纳装置
专利证书
一种血细胞分析仪用清洗液清洗率的收集样品装置
专利证书
1一种在线检测的电导率测定仪装置
专利证书
一种隔绝空气取样装置
专利证书
一种带有支架的电动搅拌器
专利证书
一种反应釜的固定支架
专利证书
一种重结晶沥干架
专利证书
一种血细胞分析仪用清洗液清洗率测定方法
专利证书
一种试剂瓶
专利证书
一种实验室离子型废液处理装置
专利证书
1一种发光缓冲液航盖
专利证书
一种瓦楞纸箱纸板承重性能测定装置
专利证书
一种瓦楞纸箱纸板戳穿强度测定装置
专利证书
一种清洗液试剂瓶封口装置 (2)
专利证书
一种血液分析仪试剂瓶瓶托
专利证书
一种自动灌装机用防滴漏加料管
专利证书
一种贴标机用多功能传送带
专利证书
一种投料口用漏斗装置
专利证书
一种全自动软桶封口旋盖灌装一体机
专利证书
一种重结晶用沥干架
专利证书
全自动直列常压灌装机防碰撞保护装置
专利证书
一种罗氏Cobase801化学发光免疫分析仪配套用三丙胺缓冲液及其制备方法
专利证书
一种血细胞分析仪用多规格适配器
专利证书
一种高性能生化清洗液及其制备方法
专利证书
一种液体罐装头
专利证书
一种铝箔软袋罐装设备用罐装头
专利证书
一种全自动塑料试管封口修边装置
专利证书
一种防止灌装过程中撞针的装置
专利证书
一种PE膜封口瓶盖
专利证书
一种具有加热封边结构的分切机下压装置
专利证书
自动投料机
专利证书
Equipe Profissional
A Xinke Medical conta com uma equipe profissional de engenheiros seniores, especialistas em gestão da qualidade e pessoal de serviço técnico. Investimos continuamente em P&D e estabelecemos parcerias com universidades e institutos de pesquisa para garantir a inovação contínua em tecnologia de produtos.
Presença Global
Exportamos para mais de 90 países e regiões, atendendo hospitais, laboratórios e distribuidores.
Ásia-Pacífico
Filipinas, Vietnã, Mianmar, Bangladesh, Nova Zelândia
Oriente Médio
Iraque, Irã, Iêmen, Barém, Síria
África
Nigéria, Gana, Sudão, Tanzânia, Uganda, África do Sul
Américas
Brasil, Venezuela, Honduras, El Salvador
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