

【产品名称】电解质分析仪用缓冲液
【型号】电解质YP缓冲液
【包装规格】500ml、1L、2L、2L×2、5L、10L、20L
【预期用途】电解质分析辅助试剂,与电解质分析试剂配合使用。用于电解质分析仪,在离子选择电极法(ISE)检测样本的无机离子过程中稀释样本,提供缓冲环境,并维持溶液pH值的稳定,试剂本身不参与检测反应。
【主要组成成分】缓冲剂、防腐剂
【储存条件及有效期】轻装轻卸,按箭头指示标志堆放,置干燥、通风良好、清洁室内
2℃~35℃保存,有效期1年,开启后使用有效期为60天。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。
【适用仪器】适用于雅培ARCHITECT c8000系统、ARCHITECT c16000系统、ARCHITECT c4000系统。
【检验方法】仔细阅读适配仪器(系统)的使用说明书,按说明书指示方式连接。
【产品性能指标】pH=6.50±0.50(25℃±1℃)
【注意事项】
1、 仅适用于适配的电解质分析仪,不可用于其他用途。
2、 本品为体外诊断试剂,不可口服或灌洗。
3、 防止灰尘进入,防止冰冻。
【备案人/生产企业/售后服务单位】
名称:浙江鑫科医疗科技有限公司
地址:浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
邮编:321025 电 话: 0579-82235599
传真:0579-82235397 E-mail: xinkebio@188.com
【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号
【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20240048
【产品技术要求编号】浙金械备20240048
【说明书核准及修改日期】说明书核准日期:2024年08 月13 日