【产品名称】清洗液

【产品型号】ZY免疫-清洗液

【包装规格】500ml、1L、2L、5L、10L、20L

【预期用途】本品为检测过程中反应体系的清洗液，以便于对待测物质进行体外检测。

【检验原理】本品为反应体系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的表面活性剂能有

效的降低反应体系中蛋白质、脂类的表面张力，从而使蛋白质、脂类沉积物易于被清洗。

【主要组成成分】三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、表面活性剂、防腐剂

【储存条件及有效期】置干燥、通风良好、清洁室内2℃～35℃保存，避免强光直射，

有效期18个月，开瓶后使用有效期为30天。生产日期和失效日期见产品瓶签或外包装。

【适用仪器】适用于中元汇吉EXI1800、EXI1810、EXI1820、EXI1830、EXI2400、EXI2410、EXI2420、EXI2430全自动化学发光免疫分析仪。

【样本要求】不适用。

【检验方法】使用前，将清洗液手动混匀2～5分钟后，转移至全自动化学发光免疫分析仪

配套的洗液桶中，连接好管路，即可正常运行仪器。

【参考区间】参阅适用仪器的使用说明书。

【检验结果的解释】参阅适用仪器的使用说明书。

【产品性能指标】 pH=7.60±0.50（25℃±1℃）。

【注意事项】

1、防止灰尘进入试剂，防止冰冻。

2、使用前检查，一旦出现絮状沉淀及浑浊等污染现象不得使用。

 3、请避免与皮肤和眼睛接触。若出现接触时，请立即用大量清水冲洗。

 4、若吞咽或溅入眼睛，请立即就医。

 5、仅供体外诊断试验，废液及包装物必须按当地有关规定正确处理。

【参考文献】丛玉隆，王丁．当代检验分析技术与临床．北京:中国科学技术出版社，2002，171～189。

【备案人/生产企业/售后服务单位】

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【医疗器械生产备案编号】浙金食药监械生产备20149001号

【医疗器械备案凭证编号】浙金械备20240014

【产品技术要求编号】浙金械备20240014

【说明书核准日期及修改日期】说明书核准日期:2024年03月22日